長期口服 N-乙醯半胱氨酸治療慢性支氣管肺疾病的療效:已發表的雙盲、安慰劑對照臨床試驗的統合分析
客觀的:這項統合分析的目的是根據合格的臨床試驗評估口服 N-乙醯半胱氨酸 (NAC) 長期治療慢性支氣管炎 (CB) 可能的預防益處。沒有研究用 NAC 治療急性惡化。
背景:許多針對 CB 患者的研究已經對口服 NAC 的長期治療進行了調查。在一些但並非所有試驗中,NAC 可預防 CB 的急性惡化和症狀。
方法:本分析所包含的試驗是從 1980 年 1 月 1 日至 1995 年 6 月 30 日期間的 MEDLINE 檢索中選出的;初次檢索中檢索到的文章中的參考文獻;並諮詢2名專家。選擇基於以下標準:已發表、雙盲、安慰劑對照、慢性支氣管肺疾病、治療持續時間>或=2個月,以及足以計算結果變量的數據,允許直接比較兩者的研究(效果大小) NAC組和安慰劑組。主要終點是 8 項試驗中 7 項的急性惡化發生率以及其他試驗的臨床評估。在 7 項研究中,納入標準是基於醫學研究委員會的 CB 標準,並在一些試驗中增加了附加標準。對於薈萃分析,各個試驗的終點轉化為效應大小作為共同結果。
結果:在最初確定的 21 項試驗中,有 8 項符合納入條件。 8 篇論文的參考文獻以及與專家的諮詢產生了另外 8 篇出版物,其中 1 篇符合收錄條件。 NAC 每日口服劑量為 400 mg(1 項研究)、600 mg(5 項研究)或 1200 mg(1 項研究)。另一項試驗使用的劑量為 600 毫克,每週 3 次。治療持續時間為3個月(1項研究)、≥5個月(2項研究)或6個月(7項研究)。這項薈萃分析的結果顯示,與安慰劑相比,NAC 的效果量具有統計意義。效應大小的總體值為-1.37(95% CI,-1.5至-1.25)。敏感度分析並沒有顯著改變這些結果。在以急性惡化次數作為臨床終點的試驗子集分析中,發現臨床事件的平均差異為 -0.32(95% CI,-0.50 至 -0.18)(即,急性加重次數減少 23%)。比急性加重)。
結論:這些發現表明,長期口服 NAC 可以預防 CB 急性加重,從而可能降低發病率和醫療費用。
長期 N-乙醯半胱氨酸治療可減輕類流感症狀並改善細胞介導的免疫
N-乙醯半胱氨酸 (NAC) 是還原型穀胱甘肽的類似物和前體,作為黏液溶解藥物已在臨床使用 30 多年。一般而言,它也被提議用於和/或用於治療和/或預防幾種呼吸系統疾病和涉及氧化壓力的疾病。本研究的目的是評估長期使用 NAC 治療對流感和流感樣發作的效果。共有 262 名男女受試者(78% > 或 = 65 歲,62% 患有非呼吸系統慢性退化性疾病)參加了一項涉及 20 個義大利中心的隨機、雙盲試驗。他們被隨機分配接受安慰劑或 NAC 片劑(600 毫克),每天兩次,持續 6 個月。患有慢性呼吸道疾病的患者不符合資格,以避免 NAC 對呼吸道症狀的影響可能造成混淆。 NAC 治療耐受性良好,可顯著降低類流感發作的頻率、嚴重程度和臥床時間。 NAC 組的局部和全身症狀均急劇減輕。兩組 A/H1N1 新加坡 6/86 流感病毒血清轉換的頻率相似,但接受 NAC 治療的病毒感染受試者中只有 25% 出現症狀,而安慰劑組為 79%。細胞介導的免疫評估顯示,NAC 治療後,從無反應性到正常反應性進行性、顯著的轉變。因此,在冬季施用 N-乙醯半胱氨酸似乎可以顯著減弱流感和流感樣發作,特別是對於老年高風險個體。 N-乙醯半胱氨酸無法預防甲型H1N1病毒流感感染,但可顯著降低臨床症狀明顯的疾病的發生率。